甘油，一種有機化合物，化學式為C3H8O3，是一種簡單的多元醇化合物。它是一種無色、透明、粘稠的液體，具有甜味和極強的吸濕性。甘油作為保濕劑、溶劑和潤滑劑，廣泛應用于化妝品、食品、醫(yī)藥等領域。在醫(yī)藥行業(yè)中，高純度的甘油（如IPEC級）還可用于制作藥品和疫苗。
IPEC級甘油是指按照《藥品生產質量管理規(guī)范》（Good Manufacturing Practice）生產的藥用級別甘油。這種甘油經過嚴格的質量控制和生產流程，確保其純度和安全性，以滿足藥品生產的高標準要求，同時具有以下特點：
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穩(wěn)定性好：甘油具有良好的化學穩(wěn)定性，不會輕易分解或變質，這對于藥品的長期保存和使用至關重要。
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安全性強：IPEC甘油生產過程符合嚴格的藥品生產規(guī)范，產品質量可靠，對人體安全無害。
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超高純度：雜質極少，能夠保證在制藥過程中不會引入額外的雜質，從而保證藥品的質量和安全性。
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嚴格管控：生產全過程符合GMP標準，確保批次間質量一致性和可追溯性。
結合甘油自身的特性和IPEC級別產品的優(yōu)勢，IPEC級別甘油在在生物制藥中得到了廣泛的應用。
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冷凍保護：在低溫冷凍過程中，甘油能滲透進入細胞，降低細胞內冰晶的形成，防止冰晶刺破細胞膜，從而保護細胞結構完整性。
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藥物穩(wěn)定：甘油能夠防止藥物成分的氧化和分解，延長藥品的保質期。
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制劑配方：由于甘油良好的溶解性和穩(wěn)定性，能夠使藥物成分更好地溶解和分散，從而提高藥物的生物利用度和療效。因此甘油可以作為溶劑或保濕劑用于單克隆抗體、蛋白質藥物的制劑配方。
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培養(yǎng)添加劑：甘油可以在在無血清培養(yǎng)基中提供細胞保護作用，提高細胞存活率。
所以，IPEC甘油是生物制藥行業(yè)不可或缺的高標準原料，其嚴格的品質要求和卓越的功能特性，確保了藥品生產的安全性和有效性。PanReac AppliChem作為一家品質卓越的歐洲生物化學試劑與制藥原輔料生產商，擁有IPEC級別甘油。
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品名 |
貨號 |
CAS |
規(guī)格 |
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Glycerol (Ph. Eur, BP, USP) IPEC grade 甘油 |
631339 |
56-81-5 |
25L |
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